因新冠肺炎疫情影响,具有第一出口大国之称的中国原料药,正在引发全球多米诺骨牌效应。
3月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)表示,新冠病毒爆发后,一家制造商已发出警告,因受中国原料供应影响,一种关键药品出现短缺,现在库存已降至预警状态。根据FDA的最新报告,他们编制了一份150种药物(如抗生素)的清单,发现在美国销售的产品中,约14%的药物的关键成分在中国生产,而8%的现成药物在中国生产。
除美国外,由于新冠肺炎疫情导致药物生产停滞、空运减少,欧洲的药品供应链被打乱。目前,德国有近280种药品出现供应短缺局面;由于担心新冠肺炎疫情导致的恐慌性抢购和进口自中国的制药原料短缺,印度药企正在承受原料药价格大幅上涨的压力。包括印度工业联合会早在2月16日就曾警告称,印度药企正“濒临耗尽其原材料供应”。
据21世纪经济报道记者调查,中国原料药企业正在积极复工中,目前非湖北地区的头部原料药企业复工率较高,石药集团早在2月10日就已经复工,目前出口正常;齐鲁制药复工率也超过95%以上;新华制药(8.670, 0.27, 3.21%)也基本复工,其仅在疫情最为严重时因出口检疫受到部分影响。
3月4日,湖北某原料药企向21世纪经济报道记者表示,他们作为国家紧缺物资生产企业近日开始复工。“复工要求非常严格,我们都是一条生产线没有问题后,再复工第二条,目前产能在30%-40%。”
北京鼎臣医药管理咨询管理中心创始人史立臣向21世纪经济报道记者分析称,国外药物短缺也从侧面说明中国在全球制造业中的重要作用。随着中国原料药企业的复工,供应会逐渐增加,但短时间内受运输、出口检疫、企业生产等影响,国外市场短缺药品恢复供应仍需一段时间。
占全球原料药产量的20%
据报道,美国食品药品监管局(FDA)局长史蒂夫·哈恩于当地时间2月25日表示:“我们正密切关注疫情爆发对美国医疗物资供应链所造成的影响。这包括,美国的关键医疗物资有可能被断供,甚至出现严重的短缺。”该部门表示,美国有约20种药物(或其原材料),只能从中国进口。
世界卫生组织估计,中国占全球原料药产量的20%。
21世纪经济报道记者从中国医药(14.870, -0.04, -0.27%)保健品进出口商会获得信息显示,2018年中国出口至美国的原料药42.67亿美元,同比增长8.87%。其中,维生素类、心血管类、氨基酸类、抗肿瘤类、抗感染类、激素类等品类占据主要出口地位。
FDA前负责人Scott Gottlieb在2月底参加有关美国对流行病防控措施的国会听证会时说,美国不仅依赖中国原料药,而且还依赖中国制造生产原料药的化学原料。而这些原料很多是在湖北生产的。
数据和分析公司Global Data Pharm Source表示,仅在湖北就有44家获得FDA或其欧盟标准认可的制药厂在为欧美提供产品原料。
上述湖北原料药企业负责人向21世纪经济报道记者表示,很多湖北企业从1月24日春节放假开始就停产,而随着疫情发展以及封城等措施实施,生产需要的原料进不来,即便生产了产品也出不去。
“我们原料