现代新药研发路径
现代新药研发是一项庞大的系统工程，涉及的学科纷繁复杂，至少包括以下内容：
分子生物学，分子药理学，分子毒理学，生物信息学，化学信息学，计算机科学，药物化学，药物分析化学，药理学，毒理学，药剂学，制药工艺学，临床诊断学，临床治疗学……
现代新药研发（中药、西药、生物制品）必须基于对疾病整体性的正确认识，并且通过不断深入地了解疾病的本质和客观规律，进而全面、系统地解决新药研发过程中的实际问题，才能保证所研发出的新药安全、高效、稳定、可控。下面就简述一下现代新药研发的基本路径：
疾病治疗靶标的产生：
以结构基因组学技术，生物信息学技术，表达序列标签技术，表达距阵技术，原位克隆技术，描述出疾病治疗靶标基因的染色体定位，核苷酸序列，高级结构特性，等。
以功能基因组学技术，蛋白质组学技术，基因功能的连锁反应分析（瀑布效应分析）技术，转基因技术，基因敲除技术，描述出疾病治疗靶标蛋白质的细胞学定位，氨基酸序列，高级结构特性，生物化学特性，生物功能活性，等。
以组织学、组织化学，细胞学、细胞化学，免疫学，免疫化学，分子模型，细胞模型，生物芯片，等技术方法，进行靶标识别。
以动物模型，疾病模型，等技术方法，进行靶标确认。
先导物质的产生：
以药物化学技术，组合化学技术，化学库技术，天然产物库技术，化学信息学技术，制备出先导化学制品。
以生物化学技术，分子生物学技术，基因库技术，蛋白质库技术，生物信息学技术，制备出先导生物制品。
先导物质的筛选：
建立基于生物大分子结构和作用机理的关于疾病治疗靶标的数字计算模型，同时建立基于结构的关于先导物质的数字计算模型，以超级计算机及相关专业软件进行模拟筛选。
以纳米技术，微阵列技术，配合无人值守设备，智能化检测系统，进行高通量筛选。
在保持细胞结构和功能完整性的前提下，同时检测被筛样品对细胞形态、生长、分化、迁移、凋亡、代谢途径及信号转导各个环节的影响，在单一实验中获取大量相关信息，确定其生物活性和潜在毒性，也就是进行高内涵筛选。
先导物质与疾病治疗靶标的匹配：
以模拟筛选实现先导物质与疾病治疗靶标之间基本结构特性的匹配。
以高通量筛选实现先导物质与疾病治疗靶标之间分子结合特性的匹配。
以高内涵筛选实现先导物质与疾病治疗靶标之间生物功能活性的匹配。
先导物质的优化：
以化学信息学技术，生物信息学技术，计算生物学技术，基于结构的计算机药物设计技术，实现先导化学制品和先导生物制品的优化。优化后的先导化学制品和先导生物制品就可以作为进行深度开发的候选产品。
候选产品开发：
Ⅰ.临床前科研：
1) 创新发明（先导化合物）阶段印证科研：
先导化合物结构印证研究。
先导化合物合成、提取、制备路径印证研究。
先导化合物筛选库印证研究。
先导化合物匹配印证研究。
先导化合物优化印证研究。
2) 创新发明（先导生物制品）阶段印证科研：
先导生物制品基因结构印证研究。
先导生物制品蛋白质结构印证研究。
先导生物制品基因表达印证研究。
先导生物制品蛋白质表达印证研究。
先导生物制品筛选库印证研究。
先导生物制品匹配印证研究。
先导生物制品优化印证研究。
3) 功能探索阶段印证科研：
生物活性印证研究。
高通量/内涵筛选印证研究。
分子靶标识别与确认印证研究。
信号转导途径印证研究。
单核苷酸多态性印证研究。
4) 化学、制造工艺、质量控制阶段印证科研：
规模化学印证研究。
化学性质印证研究。
化学工艺印证研究。
发酵工艺印证研究。
GLP/
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