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中国新药无间道---谈新药研发

2010/4/28 10:51:02 |  2765次阅读 |  来源:网友转载   【已有0条评论】发表评论

  新药盛典将如期在天津揭幕。

  这个由官方主导的、最具影响力的医药科技和生命科学领域的专业展会以其特有的魅力吸引着业界人士的眼球,新特药交会寻找新项目与新技术,对接新药研发产业链式综合公共服务平台的功能正日臻完善。

  如往常一样,本次新药会创新论坛必然是一场接一场,但不绝于耳的或许依然是营销模式如何创新,产品创新的尴尬和艰难,始终让大多数的人都有意无意的回避。创新缺少什么?我们心知肚明;怎么才能去创新?我们心中有数;甚至放置在产业的背景下,我们该去怎样思考这个问题,答案其实也很清晰。

  而那些参加或不参加药交会的人们,内心的急切、焦妁、空落、失望,表情其实很复杂,其内在和表象就是一个无间道。

  新药研发论

  ●"产学研"的有机结合,是将科研人才、技术、信息、资金、机制等要素,以最有效、最集约的方式整合的过程,同时也是让人才、科研、技术、信息资源最大限度转化为财富,转化为企业领先行业的过程。

  ●我国新药研发领域需要开拓出更多的资金进入渠道,以改变当前资金量严重不足的局面。如果能够利用好创业板和相关的风险投资平台,建立起融资退出机制,我国新药创制实现研发进程加快、研发风险有效释放的良性发展将指日可待。

  去年,中国的经济形势经历了一趟"过山车"似的颠簸,但是在大起大落之中,医药行业保持了相对的平稳。2009年,随着4月份新医改方案的出台,全行业进入乐观预期当中,但基本药物制度及其他配套措施出台面世的艰难和曲折,同样预示着一切并非像想象的那么简单。

  2009年,最让药企忧心的是医改对现有行业格局的影响,药企生存的考验变得扑朔迷离。一位专家对此给记者打了一个比方:"比如制药企业已经排好了秩序,但突然要大家转移到隔壁房间去重新排序,这时,谁能在变革中跑得快,谁就是未来的领跑者。2009年正是考验企业调整能力的时候了。"

  可是,难过也得过。无论是想"挺立潮头",还是只求"涉水过河",医药企业都得全力以赴。记者从天津新特药品交易会组委会获悉,今年"新产品"开发已成为当下众多医药企业进行市场比拼的"杀手锏"。

  新药开发的市场论

  在历届新特药品交易会上,记者听得最多的一句话就是"我们是根据市场需求来进行产品开发的"。

  一般来说,企业往往会展示自己最新开发的产品。但令人困惑的是,记者发现,在大量新产品中,很少有能给企业带来丰厚利润的"重磅炸弹",即使是国家投入大量资金进行的攻关项目,被束之高阁的也不在少数。中国中医研究院北京中研国际全国招商部负责人表示,从历届新特药会的实践来看,造成这种局面的主要原因是"项目的设立没有完全考虑到市场因素"。

  现在的新产品开发已经成为一个必须要考虑市场需求、知识产权保护、品牌战略等方面的系统工程,这一系统工程的实施考验着企业对社会资源是否具有强大的整合能力。

  记者电话采访了多家医药研发企业的负责人,他们普遍表示,在确定开发哪类产品时,主要还是依靠营销人员反馈回来的市场信息,然后再进行产品论证、风险评估等。

  但业内人士指出,科研要达到完全与市场接轨,应该形成研、产、销一体化。研发只有通过产业化才能形成生产力,而企业在产销过程中又能更好地了解市场,反过来促进后续研发。只有产业链条上的各个环节环环相扣,企业才能形成研、产、销的良性循环。

  近日,由中国科学院上海药物研究所研制的我国首个氟喹诺酮类一类新药盐酸安妥沙星获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,即将上市。盐酸安妥沙星是我国科研院所和企业联合开发创新药物的一个成功范例。2001年,安徽环球

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