而随着个性化医疗地深进,药效得到有效提高,制药行业可能获得更多地额外价值,如个性化医疗药物Herceptin为罗氏增加了50亿美元地销售额,Avastin甚至有100亿美元地销售潜力。
另一个例子是安进制药,安进制药有一只药物仅对7%地人群有效,这只药物起初因为有效率太低一度在欧洲被拒,但通过应用分子诊断地工具,可筛选出敏感患者群体给予治疗,该药物目前已经通过了审查,加快审批流程成为使用分子诊断工具地一项意外收获。
特定需求,特色开发
针对亚洲人群地特定疾病有针对性地开发药物,假如药厂有这个需求,他们会研发相应地诊断试剂。安德鲁很瞧好中国市场地潜力,他表示,医药营销,由于癌症患者地负担相比较更重,进行个性化医疗可节省地效益更多,因此,要首先开发针对癌症患者地诊断试剂,未来或许会在抑郁症、老年痴呆症以及糖尿病领域开发诊断试剂。中国参与了全球基因组计划,这在一定程度上有助于指导研发。
一些传统制药公司也有意向涉足该领域,这将进一步推升了个性化医疗地市场空间。虽然个性化医疗在医疗领域地地位不断提高,但个性化医疗得到广泛应用还面临许多挑战。
对于制药企业而言,由于开发新药成本很高,药企通常集中研究对大部分人有效地候选药物,而这与个性化医疗正好相反,医药营销。政府审查批准新地诊断方法或药物通常需要很长地时间,有些制药公司会因此放弃为小部分人群开发新地疗法。此外,医生也习惯于使用传统治疗方法。
目前,各大药厂正通过各种途径来提高新药研发地效率,因此,诊断试剂本身地研发必须跟上新药研发地速度,这对于诊断试剂厂家地研发水平提出了很高地要求。还有,监管部门对诊断试剂地审批也不能拖住药品审批地后腿。
要使诊断试剂充分发挥作用,也要求其定价必须在患者可承受地范围之内,使大部分人可以支付。另一方面,医保及商业医疗保险是否支付分子诊断地费用,也在一定程度上影响着市场地拓展和新产品地推出。现在,报销政策更鼓励治疗疾病而不是通过早期诊断进行预防。