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新药研发应充分利用规模经济

2011/3/14 10:25:32 |  4265次阅读 |  来源:网友转载   【已有0条评论】发表评论

最近一段时间以来,令国内新药研发人士激动的事情不断,先是17家国内药企申请取消美国“伟哥”的专利权,紧接着在国内四大药业巨头联名向国家知识产权局复审委员会提出取消葛兰素史克文迪雅产品“罗格列酮”成分专利权的巨大压力下,葛兰素不得不宣布主动撤消已经到手的专利,这两大引起我国医药界“地震”的专利之争事件激起了药企研发新药的雄心,新药研发大战一触即发。

直指研发软肋

中国是最适合参与全球创新药品研发的发展中国家。目前,药物研发的分布和重心开始向中国转移。

早在2003年4月3日,前“国际制药企业协会联合会(IFPMA)”经济政策总监、现“世界非处方药工业协会”主席韦伯博士来我国参加“发展中国家药品研究开发经验交流会”,就向有关部门提交一份研究报告:“鼓励中国新药研发”。 2003年底,韦伯博士受“国际制药企业协会联合会”委派来华,对中国相关研究机构、政府部门和制药企业进行了调查研究,经过分析,他得出的结论是:中国是最适合参与全球创新药品研发的发展中国家.目前,药物研发的分布和重心开始向中国转移。

虽然被外界看好,本土企业也是信心十足,但是我国的新药研发总是给人一种新药不新的感觉。更多的企业在新药研发上喜欢选择一些“短平快”的产品,说到底还是仿制药,而真正的新药似乎还是一件遥远的事情。一说起新药研发,国外研发一个新药5亿-8亿美元的投入似乎总是一道不可逾越的屏障,资本真的是制约我国新药研发的主要瓶颈吗?记者采访了业内人士,发表了不同的看法。

研发资本之槛

只要国内形成了良好的新药投资体制,这个门槛是完全可以跨过去的。

万全药业总裁郭夏认为,资金是制约目前我国新药研发的主窦瓶颈之一,但不是主要原因。也就是说只要国内形成了良好的新药投资体制,这个门槛是完全可以跨过去的。郭夏认为,目前国内的新药研发还没有形成很好的投资回报体系,使得很多国内外的游离资本无法投入进来,所以并不是缺钱的问题,而是怎样建立合理的市场回报体系,使投资者的资金有信心进入中国的新药研发领域。

郭夏认为,首先在于中国市场目前无法承载一个新药的市场,也就是说中国市场负担不起新药,另外从整个市场特征而言,中国市场更喜欢廉价的仿制药。而美国等发达国家则是新药推动型市场。

据专业人士分析,今后5年,美国将增强其在世界医药市场上的优势地位。 1990年初,美国医药市场和欧洲医药市场规模大体相等,而目前美国医药市场规模是欧洲医药市场的两倍,这主要是由于美国药品使用量大大增加以及大量新制剂上市所造成的。在2001-2005年这5年内,美国医药市场的发展速度将超过其在1990-2000年这10年的发展速度,化学药销售额平均每年将以11.8%的速度增长,从而使美国医药市场的优势地位更加巩固。到 2005年,美国化学药的年销售额将达到 2630亿美元。很多像美国本土企业默克的阿托伐他汀这样的产品在本土市场就可以取得数亿美元的销售收入,本土市场的强大消化能力也是支撑美国新药研发实力不断提高的重要因索。

而国内药品市场目前规模仍是l500元人民币左右,其中仿制药的销售占了80%,也就是说新药的市场还不到200亿元人民币,合20多亿美元,仅仅是国外一个新产品的市场规模。

而另一个原因还在于,中国目前没有可以将一个新药推向世界市场的跨国企业。一个新药如果不以世界市场为平台,那么其销售必然受到影响,投资就得不到回报,企业即使有钱也不敢投。所以中国新药研发要想解决资本难题,就得首先培育成长出一批能在世界药品市场上占有一席之地的跨国制药企业。

但也有人认为,没有能在世界市场上叫得响的新药,何来跨国企业呢?这

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