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中国药品研发的另一通路

2011/4/26 9:27:29 |  3752次阅读 |  来源:网友转载   【已有0条评论】发表评论

中国百姓所面临的医药负担过重的问题,已经不再是一个新鲜的话题。近10年来,国民医药费用支出的平均年增长率超过10%,已大大超出了人们收入的增长。百姓不堪重负,政府也多方调控,平抑医药价格。医药价格过高,已经是个不争的事实。关于药价的问题,政府和民间有一个共识:流通环节复杂,价格虚高,医院回扣,林林总总。理顺药品流通环节,杜绝医院回扣,对此,政府可以用行政手段解决;药价虚高,一方面政府可以强制定价,另一方面,药品作为特殊商品,也会遵从与市场经济法则,由“看不见的手”来调整供需,使得药价趋于合理。

药价过高,似乎有许多平抑的办法。比如说,对药品的重新核价,在生产成本上进行合理加成,以期价格趋向合理。然而,药品知识产权的价值评估,与生产成本的估算相比,显然困难许多。在这个问题上,经济规律和知识产权的享有者的话语权,则显得更为重要。

目前中国药品市场的真实情形是:超过90%的药品是我们不享有知识产权的“洋药”,当然,这些药不仅仅是指进口药品,也有在中国境内生产的独资、合资或内资购买专利生产的药品。因为是别人的东西,所以,我们不得不为此付出更多的代价,才能得到它的使用权;国家只能眼睁睁地看着大量财富流出国门。面对剩下来的相对微薄的利润,国内的大多数药厂在药品研发和自有知识产权的创新上,根本无法与国外大的药企竞争。从而呈现一种“富集”效应:掌握更多自主知识产权产品的国外药业公司,可以聚集更多的利润;有更多的资金支撑又能研发更多的前沿产品,从而带来更多的效益。

另一个值得大家重视的问题是国家战略性的问题:中国老百姓的医疗健康靠谁来保障?百姓药篮子里会有多少自己的产品?经历了多年的药品仿制、简单拿来,我们究竟还有没有自己的研发思路?如果有一天,出现了一种极端的势态,国人无法使用别人知识产权的新药,我们的健康如何得到保障?无论如何,中国要有一套行得通的新药研发思路!政府要思考,企业更要探索。毕竟,中国目前的市场化进程,已经决定了更多的是靠经济规律办事,政府不可能,至少不会完全替代企业去做行业内的产品研发和创新。

传统的西药研发模式,近期将不适合中国国情。西药研发,对国内的机构来说,从技术到资金,都显得力不从心,在很长一段时间,中国都将在该领域落后,这是事实,即便是偶然的个案的成功,也不会影响到整个局面。

传统的中医药,是中国药品研发的天然优势。中药方面,国内有着得天独厚的条件。有许多中药良方的临床疗效和安全性,都是经过了上百年乃至上千年的实践,在数不清的患者身上得到了验证,对于这些中药方剂向成品药的转化,已经不存在投入大量时间和资金进行试验室研发,仅仅需要做的是毒理方面研究和批量生产前的工艺研究,从时间和资金投入的角度来说,相比西药的研发,在成本上将大大缩减。

中药同样适合工业化生产。中医讲究“辨证施治”,对于不同的人、不同的病程有不同的药方,所以药方是很难转化为成药的。但也有不少具有许多共性的药方,这就是可以产业化的前提。中医界流传下来的一些中成药,如“漳州片仔癀”、“云南白药”、“安宫牛黄丸”等,都说明许多好的中药是可以工业化生产的。

传统中医药为现代天然药物的研发提供临床依据,指引研究方向。近些年,国内之所以没有出现一批很好的中成药或天然药物新药,根本上是没有人很好地去探究中医药的优秀积淀。也有些研究人员仅把中药当作是天然药物,去研究它的有效成分,以期发现“新药”,其实是背离了中医的本质。放弃中医药的历史积累的优势,不可能有大的发展。

基于优秀中医药经验的新药研发,难点在于中医药良方的搜集整理和甄别。中医药优秀产物的搜集、整理和甄别,过去是

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