一、我国药学事业发展及新药研发现状：
1. 整体形势：
随着改革开放的深入，我国制药工业取得了明显的进步。目前我国药物制剂加工能力世界居第一位，原料药产量全球第二位，可生产1500种原料药，总产量80万吨/年，其中出口量约为50%。
但在研究开发领域，中国已落后于发达国家20年的水平，而企业的研发能力更差，这个距离超过了我国主要工业产品与国际间的差距。主导国际西药市场的主要药品中，没有中国或者发展中国家的专利产品。我国不少西药生产企业所生产的心脑血管，抗肿瘤，抗生素类药品，几乎全是仿制国外专利药品专利保护期限已过的产品。严格来说，除中药之外，我国目前生产的药品很少有拥有自主知识产权的药品。
2003年中国医药产业的总产值约2000亿人民币，不到国际著名制药公司如辉瑞、默沙东等一年的产值。大型跨国制药公司一般会把利润的10%-20%用于研发，而国内整个医药工业的研发投入，多年来都只在总销售额的1%左右徘徊。
2. 新药研发格局：
国内制药行业与发达国家差距悬殊，我国的实有制药企业4000余家，但真正规模大、技术水平高的并不多，至目前为止，计划经济的后遗症仍严重影响企业研发水平的提高，科研与生产与市场的脱节依然存在。
3. 缺少科技含量高的专利产品：
以上差距直接导致国内制药行业缺乏具科技含量的专利药品，无法大规模高水平地与欧美等发达国家竞争，因而导致我国97%以上的化学药品是仿制药。
目前我国市场上流通着的国产药品基本都不是原创新药，非专利药(仿造药)仍是我国医药产业的重点。由于没有专利保护，一种仿造药(比如头孢拉定)可以几十家企业同时生产，加剧了市场混乱，资金不足和创新性低的恶性循环。
二、我国药物研发机构现状
国内的新药研发机构包括四个部分：原国有科研院所、大学学院研究室、医药科技开发公司及生产企业的研发部门。目前药品科研和技术开发主体是政府直属的科研机构和高等院校。一般科研院所承担了国家的各种攻关项目，国家给予资金支持。但由于体制问题，往往好的成果得不到产业化。而开发公司则以市场为导向，能迅速把科研成果转化成生产力。企业的研发部门主要是为企业服务，研发的内容主要集中在技术的改造和仿制。
目前国内新药产生的主要途径是：1.科研单位与制药企业合作，由制药企业出资，科研单位研究，共同报批新药。这种形式是比较常见的。2.科研单位设法完成新药研制，通过新药审评取得《新药证书》后，转让给制药生产企业，获得技术转让费后用于新的研究。3.科研单位除了完成新药研制报批工作，同时还办有制药厂，新产品投产后，销售额一定比例返回科研单位，用于支持新的项目开发研究。
由于医药工业企业科技开发能力薄弱，只能进行简单的移植和仿制，产、学、研条块分割，因此科研成果转化率比较低，基本谈不上根据市场需求或潜在需求进行高效率的研究开发活动;此外，新药研发的资金投入不足、研发人才的缺乏、知识产权保护的意识落后及其技术创新意识的欠缺，再有就是体制性因素都在制约着我国新药的研发。不少研发机构的成果还集中在仿制国外的品种，甚至违规操作，互相抄袭。
而许多医药企业完成原始积累后，马上寻找快速暴富的途径，广告和上市显然是暴富的最快途径，而研发的大量投入是不能暴富的。许多企业对资本运作十分热衷，而对建立创新平台没有兴趣。实际上，我国许多新兴的制药企业是有经济实力建立平台的。
三、建立我国与国际接轨的创新药物研发体系
1. 进一步完善国家创新药物研发体系。
新技术已成为新药研发不可缺少的