工作、临床研究和投放市场的各个阶段,只要出现问题应立即调整,或者终止项目。目的是实现创新工作的效益最大化。 新药研发项目的耗损率是非常高的,大多数R&D分析都以失败告终。因此,R&D的第一个目标,是首先排除一些商业回报前景较差的项目。在临床研发和商品市场开发的导向中,目标产品分析是一个非常重要的战略性文件,也是在不同阶段建立清晰的Go/No Go标准的基础
四、面向市场,做好市场调研
市场调研,信息收集是每一个先进制药企业必做的功课,与国内常见的“某某药厂大大超额完成计划”之类报道不同,杨森、史克等外企的战略目标与实际结果之间的差距一般不会超过10%,其关键就在于对市场准确的把握。
市场调研包括产品研发调研、新产品上市测试调研。其主要内容有消费者研究、市场需求研究、产品研究、竞争策略研究、价格研究等,每一项研究都要尽可能细化,以确保调研结果的科学性、精确性,贴近市场,同时注意调研的先后步骤。
具体地讲,一个完整的市场调研报告应回答以下问题:
1、功效、适应症。是否能有效地治疗疾病或缓解症状?是针对性地治疗某种疾病,还是对相关多种疾病都有疗效?
2、安全性。安全性与现有品种比较是否有改善?是否有显著的不良反应而影响产品的使用?
3、剂型与服用方法。是口服、外用或是注射剂型?口服又是固体还是液体剂型?是短效还是长效?每天服用三次还是一次?高血压新药最好采用长效剂型,既可以使患者服用方便,又能避免忘记服药导致的血压波动对患者心脑血管系统的损伤。
4、价格。价格是产品营销能否获得成功的关键因素。若定价过高,新产品难于被消费者接受,投入越多的广告促销费用,企业损失越大;反之如果定价太低,消费者可能不信任产品质量,企业也会损失较多的利润空间。价格的确定需要借助专门的市场研究技术。
5、包装。包装不仅要给药品以有效的保护,便于使用、贮藏和运输,而且要美观而富于吸引力。
6、原料、工艺和质量标准。这三项因素不仅关系到最终产品的内在质量,还经常成为消费者选择某一产品的独特理由。
7、其他。产品的设计还包括名称品牌等,一个符合产品特点、有吸引力的名称或品牌能对产品销售和品牌建设起到有效的促进作用。
五、建立一个跨部门、高效率、贴近市场的专业化研发团队 集成产品开发团队(IPT)是企业为了完成特定的产品开发任务而组成的各功能团队,它包括来自市场、设计、工艺、生产技术、采购、营销、财务等各部门的人员。团队的成员技能互补,致力于共同的绩效目标,并且共同承担责任。它能够大大提高产品生命周期的各阶段人员之间的相互信息交流,促进他们的协同工作。
IPT是一个由少数能力互补的人员组成的小组,所有成员被委托以共同的目的、行为目标和工作方法,并互相负责。 IPT具有三个基本属性:1、承担有限的任务,通常是某一具体项目;2、由具有各种交叉能力的成员组成,其中包括参与产品R&D各阶段的核心成员组;3、有唯一的团队领导。
IPT一般每周开一次例会,由项目经理主持
① 对照上次IPT会议纪要,检查遗留问题的落实情况,对未完成的工作找出原因、明确责任,提出新要求;
② 由成员汇报上次会议以来各项任务的完成情况,遇到的问题及处理情况;
③ 对各项任务完成情况进行讲评,强调保证进度的严肃性;
④ 对下一周工作做出具体布置,提出具体要求。
六、正确处理好研发管理面临的三个关系
1、研发管理与技术创新的关系
在技术创新过程中必须理清技术创新与科研管理的关系。第一,技术