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新药研发:制药业发展的关键

2011/2/18 12:57:38 |  3525次阅读 |  来源:网友转载   【已有0条评论】发表评论

做出了巨大贡献,现在亟待研发广谱抗病毒药物。首先要寻找某一类病毒共同的“靶点”,如致病性基因或毒力基因,然后用反义核糖核酸技术来阻遏病毒基因的表达和病毒的复制,达到抗病毒的效果。所谓“多变”,就是在原来的化合物药物上进行多种修饰,如糖基化,以提高药物疗效,减少毒副作用。病原微生物不断地进行变异,药物也要不断地进行创新。这种创新要向病原微生物学习,即在原来基础上进行微小“变异”而得到创新的药物。化学药物的研发以“不变”与“多变”的结合,就能对付任何新发的传染病。

4.抗病原与抗疾病的结合 这是用药物治愈疾病,尤其是传染病的有效方法。目前研发的一些药物仅针对病原体,须知在许多传染病中后期,即使病人体内已无病原体,疾病仍能发展下去,如淋巴丝虫病、血吸虫病等。病原体只是“多米诺骨牌”的第一张牌,是始作俑者。对这一类疾病,必须抗病原体和抗疾病双管齐下,才能彻底治愈疾病。因此,在研发抗病原体药物时,作为配套,还应研发抗疾病的药物。抗病原的药物多为化学药物,抗疾病的药物要根据疾病的发病机理而研发,可以是免疫制剂,可以是化学制剂,也可以是基因制剂。从理论或临床实践上说,如果没有有效的抗病原体药物,只要有有效的抗疾病药物也能治愈疾病,如SARS病例的治愈就属此种情况。反之,如果没有有效的抗疾病药物,而仅有有效的抗病原体药物,如果治疗时机掌握不当也不能治愈疾病。因此,研发治疗疾病的药物尤为重要,而且往往被忽视,注意力主要集中在研发抗病原的药物上。这种状况必须改变。

5.上游与下游的结合 创新是药物研发的源泉,是制药业发展的动力。我国要拥有一批具有自主知识产权的新药,必经从源头抓起,利用基因组、蛋白质组研究的成果,应用组合化学、计算机辅助技术,分子生物芯片、新型药物筛选模型等现代科技手段进行药物创新。最简单的创新方法就是对原有药物的修饰改造,而最具挑战性的创新方法就是创新药物的作用机理。治疗同一种疾病,现有药物是从甲靶点发生作用,创新药物可从乙靶点,甚至多个靶点发生作用。“上游”的创新固然重要,“下游”的药剂学研究亦很重要。要重视药剂学的研究,提高药物的针对性、可及性、长效性,如应用缓释制剂、透皮吸收剂、靶向制剂、微囊制剂、前体药物制剂、纳米制剂等。对于传统的中药药方,其“上游”的创新在古代就已完成,但其“下游”技术不够科学、不尽合理,如剂型需要改进。

6.绿色与金色的结合 “绿色”指的是环境效益和健康效益,“金色”指的是经济效益。制药业是适应经济结构的战略性调整而应运而生的,在一些地方已成为经济发展的支柱性产业。同发展任何产业一样,既要注重经济效益,又要注重环境效益;既要金山银山,又要绿水青山。所不同的是,制药业的发展除了注重经济效益、环境效益外,还要注重社会效益和健康效益。因此,在发展制药业的过程中,要在绿色化学理念的指导下,应用绿色技术,做到对环境的最少污染或零污染。对药物本身,也要在绿色医学理念的指导下,使药品的毒副作用最小化,疗效增量化,充分发挥药品的健康效益。此外,对国内消费者还要注重社会效益,尽量降低成本,压低药品的价格,使普通大众有病均能有大众化的药品治疗。当然,对国际市场,我们要靠药品的创新、质量和特色去参与竞争,去争取经济效益的最大化。

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